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日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社のLife Sciences BPO (Business Process Outsourcing) Services Team Lead/外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（安全性定期報告）チームリードLS2514求人

日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社

職種
―
年収
―
エリア
東京

※「正式に応募する」と「外資IT特化の転職エージェントに相談」は、職務経歴書 、履歴書 が必要です。個人設定よりご登録をお願いします。


仕事内容

私たちは、グローバル製薬業界で高く評価されているLife Sciences Unitにおいて、日本の製薬企業を対象にITソリューションやBPOサービスを提供し、お客様の経営課題を解決するためのサポートを行っています。具体的には、製薬企業向けの安全性定期報告書作成や再審査資料の作成、文献スクリーニングなど、複数の薬事監視業務を行うプロジェクトを担当しています。このプロジェクトは日本TCSにおいて優先度の高い案件の一つとされており、私たちがプロジェクトリードとして、タスク管理や海外拠点メンバーとの協働、タイムマネジメントを行いながら推進しています。

主な仕事内容としては、プロジェクトの立ち上げ支援として手順書の調整と作成、タイムラインの管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク管理を行います。また、安全性定期報告書の作成およびレビューや文献スクリーニングのレビューも担当します。これら業務を通じて、医薬品業界やCROでの勤務経験、関連する規制知識が必要とされ、メディカルライティングやデータ分析、コミュニケーションスキルが求められます。

募集要項

勤務地-
給与1. **管理監督者区分：有**
- 月給：600,000円～1,200,000円
- 昇給：あり
- 賞与：あり

2. **管理監督者区分：無（みなし労働時間制：専門業務型裁量労働制）**
- 月給：300,000円～600,000円
- 裁量労働手当：60,000円～80,000円
- 昇給：あり
- 賞与：あり
勤務時間- 9:00〜18:00（実働8時間・フレックスタイム制有、コアタイム10:00〜16:00）
休暇制度年次有給休暇（初年度10日 ※入社日によって異なる場合有）、完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業
待遇・福利厚生待遇

- 雇用形態：正社員
- 給与：
- 管理監督者区分：有
- 月給：600,000円～1,200,000円（経験・能力など考慮の上、当社規程により決定）
- 管理監督者区分：無（みなし労働時間制：専門業務型裁量労働制）
- 月給：300,000円～600,000円
- 裁量労働手当：60,000円～80,000円
- 経験・能力など考慮の上、当社規程により決定
- 一日当たりのみなし労働時間：8時間
- 残業手当：なし
- 昇給：あり
- 賞与：あり

- 勤務時間：9:00～18:00（実働8時間・フレックスタイム制有、コアタイム10:00～16:00）

- 休日/休暇：
- 年次有給休暇（初年度10日 ※入社日によって異なる場合有）
- 完全週休2日制（土曜日・日曜日）
- 祝日
- 年末年始
- 慶弔休暇
- 育児・介護休業

福利厚生

- 保険：健康・厚生年金・雇用・労災保険
- 制度：
- 財形貯蓄
- 確定拠出年金
- カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス）
- ※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象
- 施設：法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他）
リモートワーク-
その他- **応募要件**:
- 安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上
- 文献スクリーニング経験のみでも応募可
- 医薬品業界またはCROでの勤務経験
- 規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
- メディカルライティング
- ロジカルシンキング/データ分析スキル
- コミュニケーションスキル
- 医療系または関連分野の学士以上
- 医療者又は理系希望

- **望ましい経験**:
- PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
- 先進的かつ革新的な問題解決スキル
- ITリテラシーの高い方（マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる）

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